ในโลกของเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ขับเคลื่อนด้วยความแม่นยํา ทุกส่วนประกอบสําคัญ โดยเฉพาะส่วนแนบความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์การแพทย์ขึ้นอยู่กับคุณภาพและความเหมาะสมของสารแก้ไขการมัดจําคู่มือนี้สืบค้นข้อพิจารณาที่สําคัญในการเลือกเครื่องประกอบเครื่องประกอบเครื่องมือการแพทย์, การใช้งานวัสดุที่เป็นนวัตกรรม, และแนวโน้มที่กําลังเกิดขึ้นในการสร้างอุตสาหกรรม.
อุปกรณ์การแพทย์ทํางานในสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงสูง ที่ความล้มเหลวไม่ใช่ตัวเลือก
ทนต่อการฆ่าเชื้อซ้ํา ๆ (การตัดเชื้อเอง, การเผชิญกับสารเคมี)
ทนต่อการกัดกร่อนจากของเหลวในร่างกายหรือสารทําความสะอาด
รักษาความสมบูรณ์แบบของโครงสร้างภายใต้การสั่นสะเทือน / การเคลื่อนไหว
ตอบสนองมาตรฐานความเข้ากันทางชีวภาพสําหรับเครื่องปลูกหรือการสัมผัสผิวหนัง
รายงานของ FDA ปี 2023 ระบุว่า 12% ของอุปกรณ์การแพทย์ที่ถูกเรียกคืนมาจากความล้มเหลวของส่วนประกอบ โดยเน้นความจําเป็นในการเลือกเครื่องเชื่อมด้วยความละเอียด
สกรูป้องกันการหลอกลวง
การใช้งาน: แผ่นสแกน MRI/CT ระบบส่งยา
คุณสมบัติ: Torx TR, Spanner, หรือการออกแบบการขับขี่ที่กําหนดเองเพื่อป้องกันการเข้าถึงที่ไม่อนุมัติ
เครื่องเชื่อมทิตาเนียมที่เข้ากันได้ด้วยชีวภาพ
เกรด: ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI) สําหรับเครื่องฝัง, เกรด 2 Ti สะอาดสําหรับเครื่องที่ไม่ได้รับภาระ
กรณีการใช้งาน: แผ่นการติดตั้งกระดูก, ผืนปลูกฟัน
ระบบล็อคกันสั่น
การแก้ไข: เครื่องล้าง Nord-Lock, Loctite 290 threadlocker (รับรองมาตรฐาน ISO 10993)
สําคัญสําหรับ: สายต่อหุ่นยนต์การผ่าตัด, องค์ประกอบปั๊มหลุดศูนย์กลาง
ตัวแทนที่ไม่ใช่แม่เหล็ก
วัสดุ: สกรูพอลิเมอร์ PEEK, หมุนเบอร์เซรามิก
ความเหมาะสมกับ MRI: ไม่มีการแทรกแซงทางแม่เหล็กใน 3T + สแกนเนอร์
เครื่องแนบขนาดเล็กสําหรับเครื่องมือที่รุนแรงน้อย
ขนาด: สกรู M1.2-M2, E-clips 0.5 มม.
ตัวอย่าง: กลไกการสื่อสารเครื่องมือ Laparoscopic
| วัสดุ | ความแข็งแรงในการดึง | ความทนทานต่อการกัดกร่อน | ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ | การใช้งานที่ดีที่สุด |
|---|---|---|---|---|
| 316L สแตนเลส | 515 MPa | ★★★★★ | ISO 5832-1 | เครื่องชักผ่าตัด |
| Ti-6Al-4V ELI | 860-965 MPa | ★★★★☆ | ASTM F136 | อุปกรณ์ฝังกระดูก |
| PEEK | 90-100 MPa | ★★★★★ | USP ชั้น VI | อุปกรณ์ที่เข้ากันกับ MRI |
| โคบาลต์ โครม | 1200 MPa | ★★★★☆ | ISO 5832-4 | เครื่องปรสิตฟัน |
| เซรามิก (Al2O3) | 300-400 MPa | ★★★★★ | ISO 6474 | หัวหักทนทานการสกัด |
การติดตั้งที่สามารถซึมซึมได้ทางชีวภาพ
วัสดุ: สกรูกรดโพลีแลคติก (PLA) ที่ละลายใน 12-18 เดือน
การใช้งาน: การซ่อมแซมกระดูกเด็ก
เครื่องประกอบที่มีความฉลาดที่มีเซ็นเซอร์ที่ติดตั้ง
ฟังก์ชัน: ติดตามทอร์คในเวลาจริงผ่านแท็ก RFID
ประโยชน์: ป้องกันการกดดันเกินขั้นตอนในระบบปลูกฝังกระดูกหลัง
คลิป ใส่ ยา
เทคโนโลยี: การเคลือบไทเทเนียมแบบขั้วขั้วปล่อยยาปฏิชีวนะ / ยาเคมี
การศึกษากรณี: ลดอัตราการติดเชื้อ 34% ในการทดลองตัดทางเดินอาหารหลังการผ่าตัด
ให้แน่ใจว่า เครื่องประกอบแนบตรงกับมาตรฐานสําคัญเหล่านี้:
ISO 13485:2016 (การจัดการคุณภาพสําหรับอุปกรณ์การแพทย์)
ASTM F2503 (การติดป้ายความปลอดภัย MRI)
USP ชั้น VI (ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของพลาสติก)
RoHS/REACH (การจํากัดโลหะหนัก)
ทําไมต้องร่วมงานกับ FINEX สําหรับเครื่องเชื่อมทางการแพทย์
ในฐานะผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจาก ISO 13485:2016 FINEX ส่งสารแก้ไขการติดตั้งที่สําคัญต่อภารกิจที่ได้รับความไว้วางใจจาก 10 ผู้ผลิตเครื่องจักร OEM เทคโนโลยีแพทย์ชั้นนํา:
ความละเอียดการแปรรูป: ความละเอียด ± 0.005mm สําหรับชิ้นส่วนเล็ก ๆ
ความสามารถติดตามวัสดุ: การรับรองแบบเต็ม EN 10204 3.1
การสนับสนุนการฆ่าเชื้อ: โปรโตคอลการทําความสะอาด / การบรรจุที่ได้รับการรับรองสําหรับ EO, กามาม่า และควาย
ต้องการคําแนะนําจากผู้เชี่ยวชาญ?
ดาวน์โหลดเครื่องมือ Medical Fastener Specification Toolkit ฟรีของเรา (รวมตารางความเหมาะสม ASTM แนวทางทอร์ค และเมทริกซ์ความเหมาะสมการฆ่าเชื้อ)ติดต่อกับวิศวกรของ FINEX วันนี้เพื่อปรับปรุงระบบการติดตั้งของอุปกรณ์ของคุณเพื่อความปลอดภัย, การปฏิบัติตาม และการประกอบงาน
*เมต้าอธิบาย: พบวิธีการเลือกเครื่องเชื่อมระดับการแพทย์ที่รับประกันความปลอดภัยและความสอดคล้องของอุปกรณ์ ค้นหาวัสดุ, นวัตกรรมและคําตอบที่ได้รับการรับรองจาก ISO 13485 ของ FINEX*
ผู้ติดต่อ: Mrs. Irene chen
โทร: +86-13527934468
